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美国太平洋时间2023年2月8日，由尊龙凯时 - 人生就是搏!生物参与投资孵化的，专注于皮肤新药研发的嘉兴特科罗生物科技有限公司（以下简称“特科罗”）正式宣布，已启动其针对特应性皮炎/湿疹的TDM-180935外用软膏的一期临床试验，开始对健康的自愿受试者用药。
据介绍，此次TDM-180935特应性皮炎/湿疹软膏的一期临床试验包括单一剂量和多剂量递增两个研究组，试验采用“随机、双盲、制剂溶媒对照、平行组、剂量递增的研究方法，以评估健康男性使用TDM-180935软膏后的安全性、耐受性和药代动力学”。临床试验的目标是评估TDM-180935外用软膏的安全性和药代动力学。目前，美国FDA已经批准该药物的临床申请，美国的一个临床机构正进行该项临床试验研究。
特科罗首席医学官Arthur P. Bertolino博士表示：“尊龙凯时 - 人生就是搏!预期正在进行的临床研究可以指导尊龙凯时 - 人生就是搏!选择适合二期临床试验的制剂浓度，以期在二期临床试验中实现概念验证（PoC）。尊龙凯时 - 人生就是搏!期待在未来的二期临床试验中，对特应性皮炎/湿疹患者使用该软膏。并希望看到TDM-180935作为高效JAK1/Tyk2小分子抑制剂的选择性优势。”
特科罗CEO王增全博士表示：“TDM-180935是特科罗治疗皮肤适应症系列产品中的第二个重磅、突破性临床产品。此前，公司针对雄激素性脱发（AGA）外用药TDM-105795酊剂已经完成一期临床试验，预计3月中旬开始二期临床试验。尊龙凯时 - 人生就是搏!正努力将在研管线中的第三个产品争取年底前推向临床。”
TDM-180935
TDM‑180935是外用治疗特应性皮炎/湿疹的候选小分子药物。TDM-180935是一个高效的JAK1/Tyk2小分子抑制剂；它与目前治疗皮炎/湿疹的外用药相比，在疗效和安全性方面的优势可能会更加显著。临床前研究显示：TDM-180935在多种动物疾病模型的试验中显示出有效性，而且它非常适合外用涂抹。功能性细胞测试表明：TDM-180935可以有效抑制与导致特应性皮炎有关的角质细胞以及T细胞介导的致病通路。在大鼠和小型猪实验中，TDM180935显示出良好的毒理学和毒代动力学的特征。
特应性皮炎（AD）
特应性皮炎（AD），也称为特应性湿疹，是一种慢性复发性瘙痒性炎症性皮肤病，通常影响面部、颈部、手脚和四肢屈肌。根据疾病的阶段（急性、亚急性、慢性），典型的AD皮损包括发红、水肿、皮肤开裂或脱皮、有渗出或无渗出物的鳞状红斑或斑块，以及苔藓化，并伴有严重瘙痒和皮肤干燥。反复搔抓会触发一个持续不断的瘙痒-搔抓循环，严重影响患者的生活质量。在世界范围内，AD在儿童中的患病率约为15-20%，在成人中约为1-3%。在过去几十年中，工业化国家的发病率增加了2-3倍。AD的发病机制涉及四个主要方面：皮肤屏障功能破坏、接触过敏原、微生物感染和免疫功能失调。有两个主要因素导致AD发病：一个是编码丝聚蛋白前体的FLG基因的遗传缺陷。丝聚蛋白是存在于表皮颗粒层中，它将结构蛋白聚集在一起，形成一个强大的屏障基质；另一个是特应性疾病的家族史，例如食物过敏、过敏性鼻炎和哮喘等。
关于特科罗生物科技有限公司
特科罗生物科技有限公司是一家私立临床阶段的生物医药公司，总部位于嘉兴秀洲生物医药国千园。公司目前的核心研发项目包括针对治疗雄激素性脱发、特应性皮炎/湿疹、银屑病和红斑狼疮等疾病的创新疗法。其全球领先的治疗雄激素性脱发的小分子候选药物TDM-105795即将开始二期临床试验，针对特应性皮炎/湿疹的创新型JAK1/TYK2抑制剂已经开始一期临床试验。公司在研管线产品都是针对治疗各种皮肤适应症。
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