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在研皮肤病新药临床试验频获里程碑进展,特科罗逆势揽下数千万A+轮融资
时间:2023-01-13
来源:尊龙凯时 - 人生就是搏!生物
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【摘要】:未来,特科罗还将在治疗脱发,特应性皮炎、银屑病、红斑狼疮、瘢痕等疾病领域稳步推进临床管线药物研发。

1月13日,据动脉网消息,由尊龙凯时 - 人生就是搏!生物参与投资孵化的、专注于皮肤新药研发的嘉兴特科罗生物科技有限公司(以下简称“特科罗”)宣布已于近日完成数千万级人民币的A+轮融资。得益于资本市场对公司毛发和湿疹皮炎临床管线的垂青和高度认可,公司在本轮融资中获得了成都生物城一号股权投资基金和成都高新新经济创业投资有限公司的支持与赋能。

 

“在困境中寻求生机,在逆境下寻求发展!”特科罗生物创始人兼CEO王增全博士表示,正是基于这样的理念,特科罗生物在2022年新冠疫情反复及全球经济减缓的背景下,仍保持了公司高效、稳健的药物研发特色,稳步推进临床管线药物研发进度、积极引进新的基金合作伙伴。公司新药临床试验取得里程碑进展,A+轮融资顺利完成。

 

治疗雄激素性脱发(Androgenetic Alopecia, AGA)的重磅小分子外用药TDM-105795,于2022年12月底顺利完成临床一期研究,预期于2023年3月中旬开始二期临床试验。另外,针对特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的外用药TDM-180935在2022年8月顺利获得FDA临床一期准入批件,目前该项目在美国已经正式进入一期临床试验(Gov. Trial Identifier: NCT05525468)。

 

据介绍,TDM-105795是特科罗独立研发的、针对AGA的一款First-in-Class小分子甲状腺素受体激动剂,一期临床试验分为Ia(Gov. Trial Identifier: NCT05244980)和Ib(Gov. Trial Identifier: NCT05244980)两个临床阶段进行。一期临床试验于2022年12月底在美国顺利完成,达到全部临床终点。一期试验结果对药物的安全性和药物剂量探索都达到预期。一期临床试验结果表明:各药物剂量组的TDM-105795外用没有皮肤刺激、也未出现包括心脏副作用在内的全身不良事件、不影响体内甲状腺激素水平,血浆内几乎检测不到TDM-105795。TDM-105795外用具有很高的安全性。这为即将开展的针对疗效的二期临床试验奠定了良好的基础。

 

除了进入临床试验的新药外,特科罗的在研管线还包括针对银屑病(Psoriasis)的外用药TDM-004,正在进行临床前安全评价测试;针对系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus)的口服药物TDM-003已经在CMC阶段。此外,特科罗和美国密执安大学皮肤科正在开展针对皮肤瘢痕的药物发现阶段的研究,目前正在对先导化合物进行优化。

 

公开信息显示,特科罗曾于2021年完成由鼎晖VGC领投,海松医疗创投和领道资本跟投的数千万元A轮融资。公司旨在通过独立研发各主要皮肤相关疾病的First-in-Class全球新药,打造世界领先的皮肤病领域专业型新药研发公司。

 

面对2022年资本市场的酷寒,特科罗在公司建设方面抓住机会寻求发展,与成都高新区积极合作,引进新的基金合作伙伴,为企业在下一个5年产品产业化和商业化做好战略铺垫。公司本次A+轮融资就获得成都高新区政府及相关产业基金的大力支持。

 

据王增全博士透露,未来,特科罗还将在治疗脱发,特应性皮炎、银屑病、红斑狼疮、瘢痕等疾病领域稳步推进临床管线药物研发。在脱发和皮炎项目相继进入临床试验阶段后,2023年公司还将再推进其治疗银屑病的外用药进入临床一期。“公司将在临床开发、产业化、商业化的进程中以开放、积极的合作模式与优秀的产业伙伴寻求合作。”

 

文章来源:动脉网《【首发】在研皮肤病新药临床试验频获里程碑进展,特科罗逆势揽下数千万A+轮融资》

 

关于特科罗

 

特科罗公司是一家专注皮肤病新药研发的小分子药物研发型创新企业。目前公司的多个研发项目均在顺利推进中,预计在2023-2024年有3-4个I类小分子新药进入临床I期和II期试验。公司进展最快的毛发再生项目已于2021年初获得美国FDA的批准进行临床试验,目前在美国进行的临床I期试验已经完成,预期将于2023年初进入临床II期。毛发再生项目的小分子药物TDM-105795是全球first-in-Class新药(NMPA注册分类:第I类化学药),具有潜在的优越疗效和更好的安全性。公司的第二个项目为针对皮炎湿疹的外用药TDM-180935,目前公司在着手启动在美国进行的I期临床试验。此外,公司的新药研发管线中针对银屑病的项目已经进入CMC阶段,不久将启动临床前安评,预期将于2023年第三季度提交IND申请。同时,特科罗公司还布局了具有高度选择性Tyk2抑制剂作为治疗系统性红斑狼疮和其它自身免疫相关皮肤病的候选药物。公司还在通过合作等方式推动新靶点和新机制的研究,以拓展皮肤适应症的药物研发管线,并进一步加快研发团队建设。

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