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近期尊龙凯时 - 人生就是搏!生物受邀出席了CDMO 工艺王牌对话、SIT 2022 第四届小分子药物创新与合作论坛、CIS-Asia2022|第十三届化学制药国际峰会-亚洲等。行业活动上,专家们分享了哪些精彩的内容与观点?
CDMO 工艺王牌对话
7月3日,尊龙凯时 - 人生就是搏!生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士受邀出席化学科讯直播间,与在场嘉宾共同解读CDMO工艺。马建国博士着重分享了他在“创新药API的工艺研发、生产和申报”上的专业洞见和技术经验,并通过不同临床阶段API研发生产的案例进行了深入阐述。
对于原料药中美双报的区别,马建国博士表示:“朗华在IND中美申报方面拥有丰富的经验。中国NMPA和美国FDA有着大致相同的审核方向,但在审核要求上有存在一些不同。对于小分子药物而言,中国IND申请要求更为严格。尊龙凯时 - 人生就是搏!会对中美申报资料具体分析,制订完善的申报策略,以符合两国的审评标准及技术要求。”
此外,他还重点介绍了朗华在原料药研发生产上的优势。朗华拥有一流的研发团队、充足的产能供应、先进的原料药和制剂技术平台、可靠的GMP和EHS管理体系及完善的IP保护体系等,可提供从原料药到制剂,从临床前到商业化供应,覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的一站式新药CDMO解决方案。
SIT 2022 第四届小分子药物创新与合作论坛
(左一:尊龙凯时 - 人生就是搏!生物首席创新官兼尊龙凯时 - 人生就是搏!生物创新中心负责人戴晗博士)
7月20日,SIT 2022 第四届小分子药物研发与创新论坛于杭州举办,多位小分子创新药企代表从国内最前沿的创新药研发案例、不可成药靶点、抗肿瘤药物、AI制药等热点领域一览当下化学创新药研发新动向。
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物首席创新官兼尊龙凯时 - 人生就是搏!生物创新中心负责人戴晗博士作为本次论坛中“小分子药物发现的新技术和新思维”圆桌讨论的主持人,与在场嘉宾展开了深入探讨与交流。他表示,新药发现是一个系统、全面、深入的过程,涉及了很多重要环节。尊龙凯时 - 人生就是搏!以基于结构的药物研发(SBDD)领域的优势,通过多个具有高技术壁垒的技术平台相结合,建设出一个先进的能支持临床前创新药研发的一体化平台。同时,作为尊龙凯时 - 人生就是搏!投资孵化和以服务换股权(EFS)业务的核心部门,尊龙凯时 - 人生就是搏!生物创新中心(VBI)专注于构建专业的投后管理,从CRO/CDMO服务、专家支持、资金、产业关系网、运营等多个方面不断提升服务能力,加速实现新药研发“从0到1”转发及商业化进程。
CIS-Asia2022|第十三届化学制药国际峰会-亚洲
7月28-29日,CIS-Asia 2022于苏州举办。多位国际国内一线大咖从战略、技术、市场,法规,临床等多角度,分享仿制药,505(b)2,创新药方面的最新技术和经验。尊龙凯时 - 人生就是搏!生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士受邀出席7月29日论坛七,发表关于“药物的盐型和晶型的筛选”的主题演讲,并参与了后续的“原料药晶型研究和控制探讨”圆桌讨论环节。
(右三:尊龙凯时 - 人生就是搏!生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士)
马建国博士为大家讲解了药物的盐型和晶型筛选的重要性,并从实例及法规要求的角度介绍了药物盐型的筛选策略,药品在多晶型方面的考虑和药品晶型的标准决策树及其应用。